Évaluation clinique des Dispositifs Médicaux : comment constituer votre dossier ?

Les exigences de la directive européenne 2007/47/CE en matière d’évaluation clinique.
Formation
Sessions sur demande
Attestation de présence
Formation présentielle
7 heures
Référence de la formation: FR-DM17
Numéro de fabricant:

A l’issue de cette formation, vous serez capable de mettre en oeuvre la méthodologie pour l’évaluation clinique fondée sur la littérature telle que définie dans le document MEDDEV 2.7.1 Rev. 4.

Les objectifs

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Le public ciblé

Direction, R&D, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et chefs de projet.

Les prérequis

Premier niveau de connaissance sur la directive européenne 93/42/CEE (amendée par la 2007/47/CE), les principes du management de la qualité, le management des risques selon la norme EN ISO 14971.

Le contenu de la formation

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Informations importantes

 Si vous êtes en situation de handicap, nous vous remercions de bien vouloir nous contacter avant de procéder à l’inscription en envoyant un mail à formation@fr.tuv.com. Nous mettrons tout en œuvre pour répondre à votre besoin de formation.

If you have a disability, please contact us before registering by sending an email to formation@fr.tuv.com. We will do our best to accommodate your training needs.

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