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Formation Qualite des dipositifs medicaux de TÜV RheinlandFormation Qualite des dipositifs medicaux de TÜV Rheinland

Formation Qualité - Dispositifs Médicaux

Pourquoi est-il important de proposer à l'encadrement et aux collaborateurs des formations à la Qualité sur les Dispositifs Médicaux?

Le système de management de la qualité d'un fabricant de dispositifs médicaux est le socle indispensable à la gestion de la conformité réglementaire, au maintien d'une démarche d'amélioration continue et d'une relation de confiance avec les différentes parties intéressées.

De nombreux collaborateurs sont impliqués dans la mise en oeuvre, le pilotage et le maintien de ce système.

Avec son offre de formation à la Qualité pour les Dispositifs Médicaux, TÜV Rheinland vous accompagne dans l'acquisition de ces compétences indispensables.

7 Formations continues

  1. S'approprier les exigences de la norme ISO 13485:2016

    La structure, les exigences de la norme ISO 13485:2016.
    Formation
    3 sessions disponibles
    Attestation de présence
    Formation en ligne
    7 heures
    Réalisable en ligne
    A partir de 750,00 € Prix HT
    A partir de 900,00 € Prix TTC
    Détails

  2. Auditeur interne Qualité dans le domaine Médical selon la norme ISO 13485:2016

    Les rôles et responsabilités des membres de l’équipe d’audit, la conduite de l'audit, le rapport et le suivi.
    Formation
    2 sessions disponibles
    Attestation de présence
    Formation présentielle
    14 heures
    A partir de 1 350,00 € Prix HT
    A partir de 1 620,00 € Prix TTC
    Détails

  3. La norme ISO 13485:2016 et l'audit interne selon ses exigences

    Cette formation s’adresse à toute personne amenée à réaliser des audits internes selon la norme ISO 13485.
    Formation
    2 sessions disponibles
    Attestation de présence
    Formation présentielle
    21 heures
    A partir de 1 850,00 € Prix HT
    A partir de 2 220,00 € Prix TTC
    Détails
  4. Nouveau

    La maîtrise des modifications sur un DM ("Change control")

    Mettre en place un processus de "change control" conforme à la réglementation européenne et internationale
    Parcours de formation
    1 session disponible
    Attestation de présence
    Formation en ligne
    7 heures
    Réalisable en ligne
    750,00 € Prix HT
    900,00 € Prix TTC
    Détails

  5. Validation des procédés - Initiation

    Les fondements de la démarche de validation des procédés des dispositifs médicaux.
    Formation
    2 sessions disponibles
    Attestation de présence
    Formation en ligne
    7 heures
    Réalisable en ligne
    A partir de 720,00 € Prix HT
    A partir de 864,00 € Prix TTC
    Détails

  6. Validation des procédés - Perfectionnement

    Les outils pratiques nécessaires à la mise en œuvre d’une démarche de validation des procédés.
    Formation
    1 session disponible
    Attestation de présence
    Formation en ligne
    7 heures
    Réalisable en ligne
    750,00 € Prix HT
    900,00 € Prix TTC
    Détails

  7. Validation des logiciels dans le contexte donné par la norme ISO 13485:2016

    Les exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la validation des logiciels et la mise en oeuvre des processus de validation.
    Formation
    Sessions sur demande
    Attestation de présence
    Formation en ligne
    7 heures
    Réalisable en ligne
    720,00 € Prix HT
    864,00 € Prix TTC
    Détails
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