La maîtrise des modifications sur un DM ("Change control")

Mettre en place un processus de "change control" conforme à la réglementation européenne et internationale
Parcours de formation
Sessions sur demande
Attestation de présence
Formation présentielle
7 heures
Référence de la formation: FR-DM26
Numéro de fabricant:

A l'issue de la formation, vous aurez identifié le contexte réglementaire de la modification d'un dispositif médical, les étapes de ce processus et vous serez en mesure de le documenter et de l'intégrer à votre système de management de la qualité.

Les objectifs

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Le public ciblé

Département Affaires Réglementaires et Qualité ou toutes personnes chez un fabricant de Dispostifs Médicaux pouvant initier des demandes de modifications

Les prérequis

Premier niveau de connaissance des systèmes qualité pour les Dispositifs Médicaux 

Le contenu de la formation

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