La maîtrise des modifications sur un DM ("Change control")
Mettre en place un processus de "change control" conforme à la réglementation européenne et internationale
A l'issue de la formation, vous aurez identifié le contexte réglementaire de la modification d'un dispositif médical, les étapes de ce processus et vous serez en mesure de le documenter et de l'intégrer à votre système de management de la qualité.
Les objectifs
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Le public ciblé
Département Affaires Réglementaires et Qualité ou toutes personnes chez un fabricant de Dispostifs Médicaux pouvant initier des demandes de modifications
Les prérequis
Premier niveau de connaissance des systèmes qualité pour les Dispositifs Médicaux
Le contenu de la formation
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Choix de la session
La maîtrise des modifications sur un DM ("Change control")
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Des formateurs expérimentés.Des experts pour vous perfectionner.
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>1 000 sessionsDifférents formats selon vos besoins : inter/intra-entreprise, e-learning, des formations sur mesure s'appuyant sur des études de cas pratiques, ...
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Certificats TÜVLa confirmation indépendante de votre qualification fraîchement acquise.
Afficher le détail des prix
Les prix avec et sans TVA sont affichés. Ils correspondent au prix le plus bas identifiés sur le site (dans le cas où il y aurait différents prix pour une session) pour la participation d'une personne. Vous trouverez le détail des prix au niveau de chaque session.
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