Validation des logiciels dans le contexte donné par la norme ISO 13485:2016
Les exigences de la norme ISO 13485:2016 sur la validation des logiciels et la mise en oeuvre des processus de validation.
Le système de management de la qualité d'un fabricant de dispositifs médicaux est le socle indispensable à la gestion de la conformité réglementaire, au maintien d'une démarche d'amélioration continue et d'une relation de confiance avec les différentes parties intéressées.
De nombreux collaborateurs sont impliqués dans la mise en oeuvre, le pilotage et le maintien de ce système.
Avec son offre de formation à la Qualité pour les Dispositifs Médicaux, TÜV Rheinland vous accompagne dans l'acquisition de ces compétences indispensables.