Matériovigilance

Le contexte réglementaire de la matériovigilance, les acteurs impliqués au niveau français et européen, la démarche.
Formation
1 session disponible
Attestation de présence
Formation en ligne
7 heures
Réalisable en ligne
Référence de la formation: FR-DM24
Numéro de fabricant:

A l'issue de cette formation, vous aurez identifié l’environnement réglementaire de la matériovigilance, les acteurs impliqués au niveau français et européen : AC (Autorité Compétente), ON (Organisme Notifié), fabricant, distributeur, utilisateur. Vous aurez également identifié les outils nécessaires à la gestion des notifications des incidents (outils internes, formulaires de l’ANSM et du MEDDEV 2.12/1 rev.8). Vous serez en mesure d'enregistrer et d'évaluer les incidents et de communiquer les incidents graves avec la réactivité adéquate en interne et aux autorités compétentes.

 

 

Les objectifs

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Le public ciblé

 Correspondant Local Matériovigilance (CLMV), Assurance Qualité, Aff. Rég., ADV, Resp. SAV, R&D.

Les prérequis

 Connaissance du contexte réglementaire des Dispositifs Médicaux.

Le contenu de la formation

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Informations importantes

Si vous êtes en situation de handicap, nous vous remercions de bien vouloir nous contacter avant de procéder à l’inscription en envoyant un mail à formation@fr.tuv.com. Nous mettrons tout en œuvre pour répondre à votre besoin de formation.

 

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