Surveillance Après Commercialisation pour les DM (SAC)
ou Post-Market Surveillance (PMS) en anglais, une évolution majeure du règlement (UE) 2017/745.
A l'issue de cette formation, vous aurez identifié les exigences du règlement 2017/745 (MDR) en termes de surveillance après commercialisation et de surveillance clinique après commercialisation. Vous serez en mesure de préparer une stratégie de surveillance et de sélectionner les outils appropriés (rapport PSUR, analyse de tendance, présentation des résultats du SAC).
Les objectifs
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Le public ciblé
Responsables Qualité et Affaires Réglementaires, personnes impliquées dans le processus de surveillance après commercialisation
Les prérequis
Connaissance du Règlement 2017/745 (MDR)
Le contenu de la formation
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