Préparer le dossier de conformité technique en conformité avec le Règlement Européen (IVDR – 2017/746)

La préparation du Dossier Technique en conformité avec le Règlement Européen (IVDR) en vue du marquage CE.
Formation
1 session disponible
Attestation de présence
Formation en ligne
7 heures
Réalisable en ligne
Référence de la formation: FR-DM1CE IVD
Numéro de fabricant:

A l'issue de cette formation, vous aurez identifié le cadre réglementaire du marquage CE : le règlement 2017/746 (IVDR), vous serez capable d'identifier les notions-clés associées et les étapes à mettre en oeuvre pour pouvoir apposer le marquage CE sur un dispositif médical de Diagnostic In Vitro (DIV). Vous pourrez ainsi développer une méthodologie permettant de structurer le dossier technique.

Les objectifs

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Le public ciblé

Toute personne (médecin, pharmacien, ingénieur, technicien, …) concernée par le système de management de la qualité ou par la conformité réglementaire, impliquée dans l’élaboration ou la revue de la documentation technique et des dossiers de conception.

Les prérequis

Connaissance générale du Règlement Européen 2017/746 (IVDR) souhaitable.

Le contenu de la formation

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Informations importantes

Si vous êtes en situation de handicap, nous vous remercions de bien vouloir nous contacter avant de procéder à l’inscription en envoyant un mail à formation@fr.tuv.com. Nous mettrons tout en œuvre pour répondre à votre besoin de formation.

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