Maîtriser la transition vers le nouveau Règlement Européen 2017/746 (IVDR)

Les principales évolutions introduites par le Règlement 2017/746 (IVDR).
Formation
1 session disponible
Attestation de présence
Formation en ligne
14 heures
Réalisable en ligne
Référence de la formation: FR-DM1REG IVD
Numéro de fabricant:

A l'issue de cette formation, vous identifierez le rôle des différents acteurs, les règles de classification des Dispositifs Médicaux, les règles en matière de transparence et de traçabilité, les impacts sur le dossier technique, les nouvelles exigences en matière de suivi clinique, de suivi post-marché, de vigilance, ..

 

Les objectifs

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Le public ciblé

Toute personne (médecin, pharmacien, ingénieur, technicien, …) travaillant dans le domaine des diagnostics in vitro, et plus spécifiquement toute personne en charge de la qualité ou de la conformité réglementaire.

Les prérequis

Avoir lu le règlement 2017/746 (IVDR) ainsi que les parties du règlement 2017/745 auxquelles l’IVDR renvoie serait un plus.

 

 

Le contenu de la formation

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Informations importantes

Si vous êtes en situation de handicap, nous vous remercions de bien vouloir nous contacter avant de procéder à l’inscription en envoyant un mail à formation@fr.tuv.com. Nous mettrons tout en œuvre pour répondre à votre besoin de formation.

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