A l'issue de cette formation, vous aurez approfondi les démarches en pratique, les outils statistiques pour la planification et le monitoring et vous saurez appréhender les calculs de capabilité de process.
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REMISE
Economisez sur les sessions inter-entreprises !
Les objectifs
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Coordonner les étapes de la conduite d’une validation de procédé
Intégrer à chaque étape les outils statistiques pour la planification, le monitoring et les calculs de capabilité de process
Maîtriser les outils pratiques nécessaires à la mise en oeuvre d’une démarche de validation des procédés
Le public ciblé
Directeurs et responsables des dépts : Direction Générale, Achats, R&D, Marketing & ventes, Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires.
Les prérequis
Notions préalables sur la démarche de validation de procédé (QI, QO, QP).
Le contenu de la formation
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Ce module de formation permet de renforcer vos connaissances sur la démarche de validation des procédés.
Ce module présente plus en détail les outils et méthodes statistiques pertinentes pour l’application à la validation des procédés de fabrication.
Programme
1. Rappel sur la démarche de validation selon le Guide du «GHTF» (Global Harmonization Task Force)
2. Rappel sur les outils statistiques :
- Moyenne, écart-type, distribution gaussienne, intervalles de confiance
- Les tests statistiques
3. Présentation de la démarche de planification des essais à envisager :
- Identifier les variables du process
- Identifier les caractéristiques produit
- Faire un plan d’essai
- Optimisation
Le cas d’un procédé de nettoyage ou d’emballage sera traité en pratique
4. Notions sur la capabilité :
- Définition et application pratique
- Liens avec la mise en place de cartes de contrôle
- Liens avec l’analyse des risques
5. Gérer les modifications du procédé.
Méthodes pédagogiques
Présentation, illustration par des cas concrets, partage d'expériences et exercices.
Modalités d’évaluation
Exercices individuels, en binôme, en groupe ;
Quiz
Informations importantes
Cette formation est également disponible en format "Classe virtuelle" (à distance).
Si vous êtes en situation de handicap, nous vous remercions de bien vouloir nous contacter avant de procéder à l’inscription en envoyant un mail à formation@fr.tuv.com. Nous mettrons tout en œuvre pour répondre à votre besoin de formation.
Choix de la session
Validation des procédés - Perfectionnement
Vous souhaitez organiser la formation au sein de votre entreprise?
Les fondements de la démarche de validation des procédés des dispositifs médicaux.
2 sessions disponibles
7 heures
A partir de 720,00 € Prix HT
A partir de 864,00 €Prix TTC
Des formateurs expérimentés.
Des experts pour vous perfectionner.
>1 000 sessions
Différents formats selon vos besoins : inter/intra-entreprise, e-learning, des formations sur mesure s'appuyant sur des études de cas pratiques, ...
Certificats TÜV
La confirmation indépendante de votre qualification fraîchement acquise.
790,00 € Prix HT
948,00 €Prix TTC
Afficher le détail des prix
Les prix avec et sans TVA sont affichés. Ils correspondent au prix le plus bas identifiés sur le site (dans le cas où il y aurait différents prix pour une session) pour la participation d'une personne. Vous trouverez le détail des prix au niveau de chaque session.
