
Formation Dispositifs Médicaux
Le secteur des dispositifs médicaux (DM) est l'une des industries les plus innovantes et les plus dynamiques au monde. Avec un cycle produit moyen d'environ trois ans, le "time to market" est décisif pour le succès de l'entreprise.
L'accès à ce marché est fortement réglementé dans le monde entier et requiert une parfaite maîtrise des process qualité. On comprend ainsi le fort besoin en matière de formation sur les dispositifs médicaux.
1) La formation aux dispositifs médicaux : une nécessité pour le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires
Le Responsable Qualité et/ou Affaires Réglementaire pour les dispositifs médicaux joue un rôle clé et doit acquérir de nombreuses compétences pour mettre en place, maintenir et maîtriser les process qualité et le respect des exigences réglementaires.
2) Formation aux dispositifs médicaux et réglementations pour les autres fonctions dans l’entreprise
La maîtrise de ces exigences n'est cependant pas portée par la seule fonction du Responsable Qualité/Affaires Réglementaires mais également par le département R&D, la production, les achats, le marketing, ...
La qualification des managers et collaborateurs dans le secteur des DM est donc un facteur-clé de réussite.
L'Académie TÜV Rheinland a ainsi développé des modules de formation sur les Dispositifs Médicaux ciblant les différentes fonctions de l'entreprise : des formations à la réglementation des Dispositifs Médicaux, à la Qualité et d’autres ciblant plus particulièrement le process de développement et d'évaluation, ainsi que le process de fabrication des DM.
Vous avez des questions complémentaires ou vous souhaitez réserver une formation aux Dispositifs Médicaux? N’hésitez pas à nous contacter. Nous sommes à votre disposition.
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Questions fréquemment posées
Est-ce que la formation tient compte des spécificités de mes Dispositifs Médicaux ?
En intra-entreprise, la formation cible vos produits. Le formateur se concentre sur les sujets applicables à vos classes de Dispositifs Médicaux, par exemple, et à votre problématique, mais aborde aussi le contexte général pour vous apporter une vision d'ensemble du sujet.
Je suis novice dans le domaine, par quelle(s) formation(s) sur les Dispositifs Médicaux dois-je commencer pour un premier aperçu des exigences réglementaires et qualité ?
En quoi consiste le poste de Responsable des Affaires Réglementaires pour les Dispositifs Médicaux ? Quelles sont les compétences requises ?
Qui sont nos formateurs ?
Nos Modules de formation Dispositifs Médicaux
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